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出现药品冻干过程起泡现象原因分析

来源:宁波市双嘉仪器有限公司时间:2019-09-06关键词:药品冻干过程起泡现象原因分析 双嘉仪药品冻干机 生物制药生产型冻干机

出现药品冻干过程起泡现象原因分析

  制药冷冻干燥机使用过程中,因不同产品特性各异,难免在操作过程遇见不同的冻干问题,接下来就和大家讨论下,药品冻干过程起泡现象!

  现象:很多冻干的药品都会出现起泡,就其原因分析,主要归纳如下

  可能存在的原因分析及解决方案:

  1、低温冻结不牢固;

  2、没有掌握好物料的性质;

  3、真空没有控制好;

  4、加热的程序出现问题;

  5、被冻干物体表面结构密实,干燥时内部气体排出时所致;

  6、主要现象是预冻没有冻好所致,在预冻好的情况下真空控制不好不会起泡,而加热太快会引起干损;

  7、如果真空控制不好的话也会有起跑现象,设备要养护好;

  8、冻结,首先要将制品冻透,物料厚度尽可能控制在15mm以下,赋形剂使用,缓慢冻结有助形成大的冰晶,因而有助于提高升华干燥速率,共晶点以下10度到达后保持1-2小时

  9、升华干燥,冷凝器(捕水器)预冷至-45度后开始抽真空,真空控制在50-100pa(关于真空度的话有的书本上说在10-30pa,根据不同的物料视实际情况选择合适的真空度,真空过低或者制品没有冻透的话,制品表面会产生沸腾,有气泡从制品内往外跑,影响制品的外观和升华速率) 同时对制品开始缓慢加热,温度控制应该控制制品温度不超过其共晶温度以下,因为简单一点说就是加热温度不可使制品熔化(还有其他方法判定)

  10、一抽真空就起泡,属于没有冻结,物料没有完全结晶;

  11、加热一段时间再起泡的,属于加热过快,料温超过共晶点温度,使物料融化而起泡;

  12、第一干燥阶段(升华阶段)没有结束就进入了解析,使没升华完的含冰物料温升而融化起泡;

  13、浓度过高没有经过处理的,在预冻时在物料表面形成了一层结晶盐.这层结晶盐严重影响物料升华时水蒸汽的通道,使在刚加温很短(大概在1个小时左右)的时间内就会出现鼓起现象,严重会起泡;

双嘉仪硅油原位批量生产型冻干机(水冷)

 

彩色液晶触摸屏+PLC+PID为控制核心,控制系统稳定,可靠,操作方便。内置几十种冻干曲线方案选择,可储存20个程序,每个程序可设36段,冷冻干燥机在运行过程中可修改程序参数,并记录最后的干燥曲线。

 

 双嘉生产型冻干机所有冻干过程,从冻干到除霜,均由程序化控制。

隔板加热系统

通过加热隔板产生的热循环控制温度,因此温度均一性更加准确,同时提高冻干速度。

样品预冻系统

冻干室托盘下具有冷冻系统,可在冻干前对样品进行预冻。

冷阱除霜系统

冻干结束后,对冷阱进行快速除霜以便于缩短下一次冻干时间。

安全压盖系统

在真空状态下密封的压盖系统,采用一个油压缸来达到安全精确的密封作用。

冻干曲线记录功能

曲线数据记录系统,USB接口数据存储器可将数据存入计算机,并实现打印。




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